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제약 산업에서 파이프 라인은 생명 공학 회사의 활동, 연구 개발 진척도 및 성공과 성장을위한 전체 잠재력을 기술하고 평가할 때 자주 사용됩니다.
파이프 라인에있는 약물의 상태는 판매 및 / 또는 공개 사용 승인을 받기 전 (또는 통과해야하는) 임상 시험 단계를 의미합니다.
전반적인 파이프 라인은 회사가보고하거나 개발중인 고유 한 제품 또는 프로세스 그룹입니다.
파이프 라인의 약물
임상 실험에 들어갔고 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 기다리고있는 약물은 "파이프 라인"에 있다고합니다. 다양한 개발 단계에서 여러 약제를 보유한 회사는 파이프 라인에 여러 제품을 보유하고 있습니다. 마찬가지로, 파이프 라인의 제품은 앞으로 더 많은 정보를 얻거나 사용 가능성이있는 정보를 기대할 수있는 제품입니다.
임상 시험 (Clinical Trials)임상 연구는 의료 지식에 추가하고자하는 인간 자원 봉사자 (참가자라고도 함)를 이용한 연구를 포함합니다. 임상 시험에는 두 가지 주요 유형이 있습니다. 임상 시험 (중재 적 연구라고도 함)과 관찰 연구입니다. 임상 연구는 병원, 대학, 의사 사무실 및 지역 진료소를 포함한 많은 지역에서 실시 할 수 있습니다.
임상 시험은 단계라고하는 일련의 단계로 수행됩니다. 각 단계는 별도의 연구 질문에 답변하기 위해 고안되었습니다. 임상 시험에서 임상 시험을 검색 할 수 있습니다. Gov. 임상 시험. gov는 50 개 주와 193 개 국가의 위치에 관한 많은 연구를 나열합니다.
1 단계 :
- 연구원은 소그룹의 사람들에게 처음으로 안전성 평가, 안전한 복용량 범위 결정, 부작용 확인을 위해 신약이나 치료법을 테스트합니다. 2 단계 :
- 더 많은 사람들에게 약물이나 치료법이 효과가 있는지 확인하고 그 안전성을 더 평가합니다. 3 단계 :
- 약물이나 치료는 많은 사람들에게 효과를 확인하고, 부작용을 모니터하고, 일반적으로 사용되는 치료법과 비교하고, 약물이나 치료법을 안전하게 사용할 수있는 정보를 수집하기 위해 제공됩니다. . IV 단계 : 다양한 집단에서의 약물 효과 및 장기간 사용과 관련된 부작용에 대한 정보를 수집하기 위해 약물 또는 치료법이 시판 된 후에 연구가 수행됩니다.
- 파이프 라인 목표 파이프 라인 건설 또는 임상 시험의 다른 단계에 도달하는 것과 같은 목표는 제약 회사와 벤처 캐피탈리스트가 정한 이정표 중 하나입니다.예를 들어, Genentech는 종양학에서 면역학에 이르기까지 다양한 의학 분야의 수많은 약품을 목록에 올리고 있습니다.
생명 공학 회사의 유망한 제품 파이프 라인은 투자 잠재력을 평가하는 데 중요한 요소입니다. 따라서 회사 파이프 라인에 대한 시장 분석가의 보고서는 중요한 투자 도구입니다.
그러나 개별 파이프 라인 약물의 가치는 임상 실험을 통한 진전 및 궁극적으로 승인 여부에 달려 있습니다. 회사 파이프 라인을 평가할 때 각 약물에는 이러한 임상 시험을 진행하면서 증가하는 가중치가 부여됩니다.
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